恶性肿瘤已成为威胁人类健康的全球性重大公共卫生挑战，其发病率与死亡率持续攀升，预计 2030 年后将跃升为全球首要死因。当前，肿瘤免疫治疗与靶向治疗虽取得突破性进展，但受限于广谱新靶点稀缺，仅能惠及少数患者；多数患者仍依赖传统手术、放疗与化疗，长期面临耐药、复发、转移三大核心困境，一旦发生转移或耐药，往往陷入无药可医的绝境。因此，发掘泛肿瘤广谱新靶点、尤其是肿瘤干细胞特异性靶点，是突破肿瘤治疗瓶颈、破解耐药复发难题的关键所在。
广州艾赛吉生物医药科技有限公司，依托北京大学基础医学院邱晓彦教授团队全球首创、国际领先的颠覆性科学发现，聚焦肿瘤精准治疗源头创新，致力于攻克肿瘤耐药、复发与转移的世界性医学难题。邱晓彦团队经多年潜心攻坚，在国际上首次证实：90% 以上实体瘤（尤其肿瘤干细胞） 特异性表达一类IgG 重链 162 位点唾液酸化修饰的免疫球蛋白（SIG）。该发现颠覆传统免疫学认知，为肿瘤治疗开辟全新理论体系与研发方向。
SIG 作为泛肿瘤治疗全新靶点，通过双重核心机制驱动肿瘤恶性进展：一方面，其独特唾液酸化修饰可激活肿瘤干细胞c-Met/FAK 信号通路，显著增强肿瘤耐药性、复发潜能与转移侵袭力；另一方面，该修饰能精准结合免疫细胞表面唾液酸受体，强效抑制免疫细胞活性，介导肿瘤免疫逃逸，助力肿瘤免疫抑制微环境形成。
基于这一源头原创靶点发现，公司已斩获国际专利授权，并成功实现科研成果转化，全力推进全球首创 1 类抗肿瘤新药 —— 人源化抗 SIG 抗体（SIG001 注射液） 的研发与临床转化。SIG001 可特异性识别并阻断 SIG 独特唾液酸化修饰表位，同步实现靶向治疗 + 免疫治疗双重核心效应，既能直接抑制肿瘤干细胞增殖转移，又能逆转肿瘤免疫逃逸、激活机体自身抗肿瘤免疫，从根源上破解肿瘤耐药、复发与转移难题。
临床前系统性研究数据证实：SIG001 对多种上皮来源实体瘤均展现出强效抑制活性，抑瘤率超 70%，且疗效不受 “冷 / 热肿瘤” 限制，具备广谱抗肿瘤、克服耐药、抑制转移三大核心优势。
2025 年 12 月 18 日，SIG001 注射液正式获得国家药品监督管理局批准，顺利进入I 期临床试验阶段，标志着我国在肿瘤干细胞靶向治疗、泛肿瘤广谱抗体药物领域实现重大突破。
未来，广州艾赛吉生物医药科技有限公司将始终坚守 “致力于源头创新” 的企业使命，深耕 SIG 靶点全产业链布局，持续推进 SIG001 临床研发进程，同步开发SIG 靶点伴随诊断试剂，构建 “诊断 - 治疗 - 预后” 一体化肿瘤精准诊疗体系。我们以自主创新、科技赋能为核心驱动力，力争早日将 SIG001 打造成为全球首个针对肿瘤干细胞 SIG 靶点的广谱抗肿瘤新药，为广大晚期实体瘤患者带来新生希望，助力我国生物医药产业实现从 “跟跑” 到 “领跑” 的跨越式发展，为全球肿瘤治疗贡献中国智慧与中国方案。
